0
Управление по контролю за пищевой продукцией и медикаментами (FDA) публикует окончательный вариант правила, требующего от разработчиков каждого из одобренных или условно одобренных новых ветеринарных препаратов, в состав которых входят активные противомикробные компоненты, предоставления ежегодного отчета об объемах каждого из таких компонентов в лекарственной продукции, реализованной или направленной дистрибьютерам для использования в сельскохозяйственном животноводстве, включая ту продукцию, которая маркируется непосредственно дистрибьютерами.
Это окончательное правило систематизирует требования, установленные частью 105 Поправок о взносах саморегулирующейся организации по ветеринарным препаратам от 2008 г. (ADUFA).
Окончательный вариант правила содержит дополнительное условие о предоставлении отчетов, целью которого является достижение FDA более полного понимания в вопросе реализации новых противомикробных ветпрепаратов, предназначенных для использования на конкретных видах сельскохозяйственных животных, а также связи между объемами такой реализации и резистентности к противомикробным препаратам.
Среда, 11 мая 2016/ Федеральный Реестр/ США.
https://www.federalregister.gov
